la SATT Ouest Valorisation et TRONICO vous proposent, le 9 novembre 2022 à 14h, le webinaire « Fiabiliser la conception et la fabrication des dispositifs médicaux électroniques », l’occasion de découvrir le projet #RECOME – RELIABILITY OF ELECTRONIC COMPONENTS FOR MEDICAL DEVICES
Aujourd’hui, il n’existe aucune norme officiellement établie pour les composants électroniques utilisés dans les dispositifs médicaux, un manque d’autant plus criant dans le contexte actuel où les difficultés d’approvisionnement nécessitent régulièrement des recherches d’équivalences complexes à qualifier. Or, ces dernières années, les dispositifs médicaux ont évolué rapidement, et l’électronique est de plus en plus présente dans le domaine médical.
L’estimation et la démonstration de la fiabilité de l’électronique sont des questions essentielles pour l’autorisation de mise sur le marché de l’appareil médical et pour son utilisation, car une panne de l’électronique peut entraîner des conséquences immédiates sur le patient.
C’est dans ce contexte que le projet RECOME est né. Il vise à créer un #grademédical pour les #composants #électroniques afin de répondre aux enjeux de #fiabilité et de #sécurité des #DispositifsMédicaux
Au cours de ce webinaire, nous vous présenterons les enjeux adressés par le projet et comment il entend y répondre après avoir dressé un état des lieux du marché et des dispositifs d’accompagnement de projets de développement de dispositifs médicaux. Nous vous présenterons donc la norme RECOME, le contexte et ses enjeux en termes de fiabilité des dispositifs médicaux et nous vous décrirons précisément ce que ce grade médical est en mesure de vous apporter en qualité d’acteur du médical.
